2 से 18 साल के बच्चों के लिए कोवैक्सीन को मंजूरी देने से पहले डेटा की जांच कर रहे हैं ड्रग रेगुलेटर, जानें कहां फंसा है पेंच

भारत बायोटेक की कोवैक्सीन को 2 से 18 साल के बच्चों के लिए मंजूरी मिलना में यहां फंसा है पेंच। जानें कैसे मिलेगी वैक्सीन को मंजूरी।

इंडिया ड्रग रेगुलेटर बच्चों के लिए चल रहे वैक्सीन के क्लीनिकल ट्रायल के ​​परीक्षणों में रिपोर्ट किए गए वैक्सीनेशन के बाद होने वाले प्रतिकूल परिणामों पर प्राप्त अतिरिक्त डेटा की जांच करने के बाद ही नाबालिगों के लिए कोवैक्सिन को मंजूरी देने पर अंतिम निर्णय लेगा। एक अखबार में छपी रिपोर्ट के मुताबिक, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) ने कोवैक्सिन को मंजूरी देने के लिए बाल चिकित्सा नैदानिक परीक्षणों के दो विशिष्ट क्षेत्रों पर अतिरिक्त जानकारी मांगी थी, जिसमें बच्चों की संख्या और अलग-अलग आयु वर्ग और इन समूहों में टीकाकरण के बाद होने वाले प्रतिकूल परिणाम क्या-क्या थे, ये दोनों चीजें शामिल थीं।

जानकारी के मुताबिक, भारत बायोटेक ने हाल ही में ये अतिरिक्त डेटा जमा कराया है, जिसके बाद ही कोवैक्सीन को बच्चों के लिए मंजूरीदी जाएगी। बता दें कि डीसीजीआई को 12 अक्टूबर को सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी से 2-18 आयु वर्ग के लिए भारत बायोटेक-निर्मित वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी देने की सिफारिश मिली है।

रिपोर्ट के मुताबिक, "जानकारी बहुत व्यापक है। संस्थान इस जानकारी का अध्ययन कर रहा है और वैज्ञानिक रूप से इसकी जांच की जा रही है। इसके बाद नियामक भारत बायोटेक की कोवैक्सिन के लिए, जो कि 2-18 साल के आयु वर्ग के लिए है, उस पर EUA अपना अंतिम निर्णय लेगा।

रिपोर्ट के मुताबिक, टीकाकरण पर राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह (एनटीएजीआई) दवा नियामक द्वारा अंतिम निर्णय लेने के बाद ही राष्ट्रीय टीकाकरण अभियान में नाबालिगों में कोवैक्सिन के उपयोग के लिए सरकार को सिफारिश करेगा।

एनटीएजीआई वैक्सीनेशन के लिए एक एडवाइजरी बॉडी है, जो वैक्सीनेशन से संबंधित मामलों पर वैज्ञानिक साक्ष्य की तकनीकी समीक्षा कर सरकार को वैक्सीनेशन के लिए मार्गदर्शन प्रदान करती है। 2-18 साल के बच्चों के लिए कोविड -19 वैक्सीन की मंजूरी सबसे पहले सबजेक्ट एक्सपर्ट कमेटी से ही लेनी पड़ती है।

कोविड -19 वैक्सीन के लिए अन्य मंजूरी के विपरीत ड्रग रेगुलेटर सिफारिश के आधार पर कोवैक्सिन को तुरंत मंजूरी प्रदान नहीं करता है। हालांकि संस्थान स्वतंत्र रूप से बच्चों पर चल रहे क्लीनिकल ट्रायल के डेटा की विस्तृत जांच कर रहा है। रिपोर्ट के मुताबिक, "वैज्ञानिक निकाय इस प्रक्रिया में जल्दबाजी नहीं करेंगे। अंतिम निर्णय अत्यधिक सावधानी और सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए।

NTAGI 2 से 18 साल के बच्चों के लिए Zydus Cadila की तीन-डोज वाली Covid-19 वैक्सीन की सिफारिश करने के लिए अपने विचार-विमर्श के अंतिम चरण में है। रिपोर्ट के मुताबिक, बच्चों के वैक्सीनेशन पर विचार करने के अलावा संस्थान की उप-समिति बूस्टर डोज की आवश्यकता और वैक्सीन मिक्सिंग जैसे दो अन्य मुद्दों की भी जांच कर रही है।